약전학_7급A정답(2021-04-16 / 236.4KB / 57회)
1. 시험 또는 저장할 때의 온도는 원칙적으로 구체적인 수치로 기재하며 특히 온도의 영향이 있는 시험은 표준온도에서 한다. 다음 중 표준온도로 옳은 것은? ① 1-15℃ ② 15-25℃ ③ 20℃ ④ 25℃ ⑤ 1-30℃ 2. 「대한민국약전」에 수재되어 있는 생약의 경우 성상에서 적부 판정의 기준에 해당하는 것은? ① 비중 ② 냄새 ③ 굴절률 ④ 융점 ⑤ 용해성 3. 「대한민국약전」에 기술된 용기 에 대한 설명으로 옳은 것은? ① 기밀용기는 일상의 취급 상태에서 기체 또는 미생물이 침입하지 않는 용기이다. ② 생약은 따로 규정이 없는 한 밀폐용기에 보존한다. ③ 용기를 막는 데 쓰이는 마개나 덮개는 용기에 포함되지 않는다. ④ 밀폐용기는 보통의 보존상태에서 고형 또는 액상의 이물 이 침입하지 않는 용기이다. ⑤ 밀폐용기로 규정되어 있는 경우에는 반드시 밀폐용기만 써야 한다. 4. 「대한민국약전」에 기술된 단위 에 관한 설명으로 옳지 않은 것은? ① 밀리파스칼초(mPa·s)는 점도의 단위이다. ② w/v%는 제제의 처방 또는 성분 등을 표시하는데 쓴다. ③ 핵자기공명스펙트럼측정법에서 쓰는 ppm은 화학적 이동 을 나타낸다. ④ 항생물질의 역가는 물리적 방법에 따라 정량하는 것이 원칙이다. ⑤ 의약품의 역가를 나타내는데 쓰는 단위 는 의약품의 양 으로 간주한다. 5. 의약품각조의 시험에서 따로 규정이 없는 한 하나의 수치로 나타낼 때 그 허용범위가 옳은 것을 모두 고른 것은? ㉠ 온도:기재된 수치의 ±3℃ ㉡ 압력:기재된 수치의 ±10% ㉢ 길이:기재된 수치의 ±10% ㉣ 시간:기재된 수치의 ±10% ① ㉠, ㉡ ② ㉠, ㉢ ③ ㉡, ㉢ ④ ㉠, ㉡, ㉢ ⑤ ㉠, ㉡, ㉢, ㉣ 6. 다음 중 따로 규정이 없는 한 경피흡수제 와 좌제 에 공통적 으로 적용되는 일반시험법은? ① 붕해시험법 ② 중금속시험법 ③ 제제균일성시험법 ④ 금속성이물시험법 ⑤ 미생물한도시험법 7. 의약품을 분말상 또는 미립상으로 만든 제제를 산제라고 한다. 이 제제 중 세립은 어떤 체를 통과하는 것이 전체량의 몇 %일 때를 말하는가? ① 100호, 1% 이하 ② 150호, 5% 이하 ③ 200호, 10% 이하 ④ 250호, 5% 이하 ⑤ 300호, 10% 이하 8. 전제 및 침제는 생약을 정제수로 침출하여 만든 액상의 제 제이다. 생약이 잎, 꽃, 전초로 구성된 경우, 보통 어떤 크기 의 생약을 사용하는가? ① 조절 ② 중절 ③ 세절 ④ 조말 ⑤ 중말 9. ( )안에 들어갈 수치로 적절한 것은? 비수성주사제의 용제로는 보통 식물유를 쓴다. 이 용제는 따로 규정이 없는 한 10℃에서 맑고 산가 ( ) 이하, 비 누화가 185~200, 요오드가 79~137이며 광유시험법에 적 합하다. ① 0.12 ② 0.23 ③ 0.34 ④ 0.45 ⑤ 0.56 10. 「대한민국약전」에 기술된 피부, 구강점막, 항문 주위 또는 항문 내에 도포하는 수중유형 또는 유중수형에 유화시킨 반고형의 외용제는? ① 유제 ② 로션제 ③ 연고제 ④ 크림제 ⑤ 페이스트제 11. 비점측정법에서 기압이 101.3kPa 미만일 경우에, 기압에 대한 온도의 보정으로 옳은 것은? ① 0.36kPa당 0.1℃를 더한다. ② 0.36kPa당 0.1℃를 뺀다. ③ 0.5kPa당 1℃를 더한다. ④ 0.5kPa당 1℃를 뺀다. ⑤ 1kPa당 1℃를 더한다. 12. 금속성이물시험법에서 금속성이물의 합계는 ( )개 이하 이고, 개개의 페트리접시는 ( )개를 초과하는 것이 ( )매 이하일 때 적합하다. ( ) 안에 들어갈 숫자로 옳게 묶여진 것은? ① 30 - 5 - 1 ② 50 - 5 - 1 ③ 100 - 5 - 2 ④ 50 - 8 - 1 ⑤ 100 - 8 - 2 13. 의약품 중 혼재물의 한도를 규정하기 위해 사용하는 일반시 험법은? ① 산소플라스크연소법 ② 불꽃반응시험법 ③ 굴절률측정법 ④ 암모늄시험법 ⑤ 질소정량법 14. pH가 낮은 것에서 pH가 높은 것으로 pH 표준액의 순서 가 옳게 나열된 것은? ① 옥살산염 pH 표준액 < 붕산염 pH 표준액 < 프탈산염 pH 표준액 < 탄산염 pH 표준액 ② 옥살산염 pH 표준액 < 프탈산염 pH 표준액 < 붕산염 pH 표준액 < 탄산염 pH 표준액 ③ 옥살산염 pH 표준액 < 탄산염 pH 표준액 < 프탈산염 pH 표준액 < 붕산염 pH 표준액 ④ 옥살산염 pH 표준액 < 프탈산염 pH 표준액 < 탄산염 pH 표준액 < 붕산염 pH 표준액 ⑤ 옥살산염 pH 표준액 < 붕산염 pH 표준액 < 탄산염 pH 표준액 < 프탈산염 pH 표준액 15. 유지시험법에서 비누화가 에 대한 설명으로 옳은 것은? ① 검체 1g을 중화하는 데 필요한 수산화칼륨의 mg 수이다. ② 검체 1g 중의 에스테르를 비누화하는 데 필요한 수산화 칼륨의 mg 수이다. ③ 검체 1g 중의 에스테르를 비누화하고 유리산을 중화하는 데 필요한 수산화칼륨의 mg 수이다. ④ 검체 중 비누화되지 않고 알코올에 녹는 물질의 양을 %로 나타낸 것이다. ⑤ 검체 1g을 아세틸화할 때 수산기와 결합한 아세트산을 중화하는 데 필요한 수산화칼륨의 mg 수이다. 16. 리보플라빈 의 확인시험으로 리보플라빈 수용액의 색과 형광이 없어지게 하는 데 사용되는 것은? ① 히드로설피트나트륨 ② 닌히드린시액 ③ 메타인산용액 ④ 염화철(Ⅲ)시액 ⑤ 염화나트륨 17. 스코폴리아엑스 와 회향 에 공통적으로 적용되는 시험 항목은? ① 이물 ② 회분 ③ 산불용성회분 ④ 잔류농약 ⑤ 정유함량 18. 디곡신정 의 제제균일성 시험에 적용하는 정량분석방법은? ① 액체크로마토그래프법 ② 기체크로마토그래프법 ③ 선광도측정법 ④ 자외가시부흡광도법 ⑤ 형광광도법 19. 유지시험 항목(비누화가, 산가, 요오드가)을 적용하지 않는 의약품은? ① 간유 ② 돈지 ③ 유동파라핀 ④ 폴리소르베이트 80 ⑤ 피마자유 20. 주사용수 와 멸균정제수 에 공통으로 적용하는 시험 항목은? ① 무균시험 ② 엔도톡신시험 ③ 미생물한도시험 ④ 발열성물질시험 ⑤ 전도율측정