약전학-A정답(2021-04-30 / 210.2KB / 55회)
약 전 학 A 책형 1 쪽 약 전 학 문 1. 다음 글에서 설명하는 용기는? 일상의 취급 또는 보통 보존 상태에서 고형의 이물이 들어가는 것을 방지하고, 내용의약품이 손실되지 않도록 보호하는 목적을 가진다. ① 기밀용기 ② 밀봉용기 ③ 차광용기 ④ 밀폐용기 문 2. 의약품각조의 시험에서 따로 규정이 없는 한 기재된 온도의 허용범위는? ① 기재된 수치 ± 2 °C ② 기재된 수치 ± 3 °C ③ 기재된 수치 ± 5 °C ④ 기재된 수치 ± 10 °C 문 3. 결정성시험법에 사용하는 현미경은? ① 광학현미경 ② 편광현미경 ③ 형광현미경 ④ 투사전자현미경 문 4. 액체크로마토그래프법에 사용하는 검출기가 아닌 것은? ① 자외가시부흡광광도기 ② 형광광도기 ③ 전기화학검출기 ④ 전자포획검출기 문 5. 의약품각조에서 규정하고 있는 정량법에 대한 설명으로 옳지 않은 것은? ① 이부프로펜은 수산화나트륨액으로 적정한다. ② 탄산마그네슘은 에틸렌디아민테트라아세트산이나트륨액으로 적정한다. ③ 염화나트륨은 질산은액으로 적정한다. ④ d-클로르페니라민말레산염은 과망간산칼륨액으로 적정한다. 문 6. 다음 글에서 설명하는 확인시험의 의약품은? ○ 이 약의 수용액(1 → 100000)은 연한 황록색으로 강한 황록색 형광이 나타난다. ○ 이 액 5 mL에 히드로설피트나트륨 20 mg을 넣을 때, 액의 색 및 형광은 없어지지만 공기 중에서 흔들어 섞을 시 천천히 다시 나타난다. ○ 액의 형광은 묽은 염산 또는 수산화나트륨시액을 1 방울씩 떨어뜨릴 때 없어진다. ① 리보플라빈 ② 퀴닌염산염수화물 ③ 티아민염산염 ④ 코데인인산염수화물 문 7. 약용탄의 흡착력시험을 실시할 때 사용하는 피흡착물질은? ① 아트로핀황산염 ② 황산나트륨 ③ 퀴닌황산염 ④ 황산마그네슘 문 8. 아미노산시험법의 확인시험이 아닌 것은? ① 박층크로마토그래프법 ② 액체크로마토그래프법 ③ 자외가시부흡광도측정법 ④ 바이오오토그래프법 문 9. 제제균일성시험법에 대한 설명으로 옳지 않은 것은? ① 개개 제제 간의 주성분 함량의 균일한 정도를 나타내기 위한 시험법이다. ② 경구용 현탁제와 겔제의 경우 이 시험을 적용하지 않는다. ③ 제제균일성은 함량균일성시험 또는 질량편차시험 중 각조에 규정된 방법으로 시험한다. ④ 모든 성분이 완전하게 녹아 균질하게 된 액을 개별 용기에 넣은 제제는 질량편차시험을 적용한다. 문 10. 다음 일반시험법 중 한도시험에 해당하는 것만을 모두 고른 것은? ㄱ. 암모늄시험법 ㄴ. 중금속시험법 ㄷ. 비소시험법 ㄹ. 제제균일성시험법 ① ㄱ, ㄴ ② ㄱ, ㄷ ③ ㄱ, ㄴ, ㄷ ④ ㄱ, ㄴ, ㄷ, ㄹ 약 전 학 A 책형 2 쪽 문 11. 좌제의 붕해시험법에 사용하는 시험액은? ① 물 ② 제 1액 ③ 제 2액 ④ pH 4.0 시험액 문 12. 고형의약품 1 g을 용매에 녹여 전체량을 5 mL로 표시한 것은? ① (1 x 5) ② (1 ↔ 5) ③ (1 : 5) ④ (1 → 5) 문 13. 유지시험법의 평가항목이 아닌 것은? ① 융점 ② 산가 ③ 굴절률 ④ 요오드가 문 14. 통칙에서 시험 또는 저장할 때의 온도에 대한 설명으로 옳은 것은? ① 표준온도는 20 °C를 의미한다. ② 냉수는 15 °C 이하의 물을 의미한다. ③ 냉소는 따로 규정이 없는 한 0 ∼ 15 °C의 장소이다. ④ 온침은 45 ∼ 55 °C에서 실시한다. 문 15. 의약품용기의 일반시험법에 대한 설명으로 옳은 것은? ① 플라스틱제의약품용기시험법에서 과망간산칼륨환원성물질은 용출물시험에 해당되는 항목이다. ② 주사제용유리용기시험법 중 알칼리용출시험 제 1법은 용봉할 수 없는 내용물이 100 mL 이상인 수액용 유리용기에 적용한다. ③ 수액용고무마개시험법에서 납 규격은 수액용고무마개의 물 용출액을 원자흡광광도법으로 시험한다. ④ 플라스틱 등의 재료로 코팅 또는 라미네이트된 수액용고무 마개는 수액용고무마개시험법의 적용 대상이 아니다. 문 16. 다음 나프록센나트륨의 건조감량에 대한 해석으로 옳은 것은? 1.0 % 이하(1 g, 감압, 105 °C, 3시간) ① 사용하는 검체의 질량은 1 g ± 10 %(0.9 ~1.1 g)의 범위 내이다. ② 감압은 따로 규정이 없는 한 0.67 kPa 이하의 진공도이다. ③ 105 ± 5 °C에서 규정한 대로 건조한 다음 지체하지 말고, 저울에서 질량을 측정한다. ④ 3시간 동안 건조한 다음 다시 항량이 될 때까지 건조한다. 문 17. 인슐린에 대한 설명으로 옳지 않은 것은? ① 혈당정량법에 따라 인슐린을 정량한다. ② 질소 함량은 자외가시부흡광도측정법으로 측정한다. ③ 이 약의 정량은 건강한 토끼에 피하주사하여 실시한다. ④ 아연 함량은 원자흡광광도법으로 측정한다. 문 18. 강열잔분시험을 실시하는 의약품은? ① 벤토나이트 ② 산화마그네슘 ③ 이소니아지드 ④ 카올린 문 19. 방사성의약품에 대한 통칙의 설명으로 옳지 않은 것은? ① 시험당시란 의약품이 표시된 방사능을 갖는 날 또는 일시로서 표시된 날 또는 일시를 말한다. ② 방사성의약품 주사제에서 발열성물질시험은 반드시 출하 전에 완료되어야 한다. ③ 직접의 용기나 포장에 방사능표지 및 그 상부에 방사성의약품 이라는 문자를 기재한다. ④ 방사선을 차폐하는 용기는 충분한 차폐능력이 있는 것을 사용한다. 문 20. 다음은 건조 또는 강열할 때 항량에 대한 규정이다. ㉠, ㉡에 들어갈 내용을 바르게 연결한 것은? ‘항량’은 따로 규정이 없는 한 계속하여 ( ㉠ ) 더 건조하거나 강열할 때, 전후의 칭량차가 전회에 측정한 건조물 또는 강열한 잔류물의 질량의 ( ㉡ ) 이하일 때를 말한다. ㉠ ㉡ ① 1시간 0.10 % ② 2시간 0.20 % ③ 3시간 0.50 % ④ 4시간 0.70 %