약전학_7급, 연구사정답(2021-10-16 / 238.8KB / 80회)
약전학(7급, 연구사) B책형 1/2쪽 1. 「대한민국약전」의 용해성 규정에 따라 시험하였을 때, 어떤 약물 1g을 녹이는 데 필요한 용매의 양이 15mL 이었다. 이 약물의 용해성을 나타내는 용어는? ① 잘 녹는다 ② 녹는다 ③ 조금 녹는다 ④ 녹기 어렵다 2. 「대한민국약전」 통칙에 기재된 의약품의 「절도」 및 「분말도」의 이름과 체의 번호를 옳게 짝지은 것은? ① 중절 - 4호 ② 세절 - 18호 ③ 중말 - 50호 ④ 미세말 - 100호 3. 「대한민국약전」 제제총칙에 규정된 관류제에 대한 설명으로 가장 옳지 않은 것은? ① 이 제제는 따로 규정이 없는 한 엔도톡신시험법에 따라 시험할 때 적합하여야 한다. ② 이 제제는 따로 규정이 없는 한 무균시험법에 따라 시험할 때 적합하여야 한다. ③ 이 제제는 따로 규정이 없는 한 주사제의 불용성 미립자시험법에 따라 시험할 때 적합하여야 한다. ④ 이 제제는 따로 규정이 없는 한 주사제의 실용량 시험법 중 수액용주사제에 따라 시험할 때 적합하여야 한다. 4. 「대한민국약전」 의약품각조에 수재되어 있는 디아스 타제의 정량법은? ① 전분당화력시험법 ② 단백소화력시험법 ③ 섬유소당화력시험법 ④ 지방소화력시험법 5. 「대한민국약전」 일반시험법에서 ㈎금속성이물시험법의 대상 제제와 ㈏불용성이물시험법의 대상 제제를 옳게 짝지은 것은? ㈎ ㈏ ① 점안제 - 주사제 ② 주사제 - 점안제 ③ 안연고제 - 주사제 ④ 주사제 - 안연고제 6. 「대한민국약전」 통칙에서 “의약품의 시험은 따로 규정이 없는 한 ㈎에서 실시하고 조작 직후 그 결과를 관찰한다. 다만, 온도의 영향이 있는 것의 판정은 ㈏에서의 상태를 기준으로 한다.”라고 할 때, ㈎와 ㈏에 해당하는 온도의 수치를 옳게 짝지은 것은? ㈎ ㈏ ① 1~30℃ 20℃ ② 15~25℃ 20℃ ③ 15~25℃ 25℃ ④ 1~30℃ 25℃ 7. 「대한민국약전」 일반시험법 중 발열성물질시험법에 대한 설명으로 가장 옳지 않은 것은? ① 시험용량은 따로 규정이 없는 한 시험동물 체중 1kg당 검액 10mL로 한다. ② 토끼를 시험동물로 사용하며, 시험에 쓴 토끼를 다시 사용하는 경우에는 48시간 이상 휴양시킨다. ③ 제1회 시험에서 체온상승 0.5℃ 이상인 시험동물이 없을 때는 발열성물질 음성으로 판정하고 발열성물질이 음성일 때는 적합으로 한다. ④ 제2회 시험에는 시험동물 3마리를 쓰고, 3마리의 체온상승의 합계가 3.3℃ 이하일 때는 발열성물질 음성으로 판정한다. 8. 광유시험법에 대한 의 글에서 빈칸에 들어갈 용어는? 검체 10mL를 100mL 플라스크에 넣고 수산화나트륨 용액(1→6) 15mL 및 에탄올 30mL를 넣은 다음 플라스크 입구에 다리가 짧은 작은 깔때기를 다리가 아래로 향하 도록 놓고 때때로 흔들어 섞으면서 수욕에서 맑아질 때 까지 가열한다. 다음에 얕은 사기접시에 옮겨 수욕에서 가열하여 에탄올을 증발시키고 잔류물에 물 100mL를 넣어 수욕에서 가열할 때 액이 ( )하지 않는다. ① 응고 ② 혼탁 ③ 분리 ④ 침전 9. 「대한민국약전」 통칙에서 「기밀용기」의 특성이 아닌 것은? ① 일상의 취급 또는 보통 보존상태에서 액상 이물의 침입을 방지 ② 일상의 취급 또는 보통 보존상태에서 기체의 침입을 방지 ③ 일상의 취급 또는 보통 보존상태에서 내용의약품의 흡습용해를 방지 ④ 일상의 취급 또는 보통 보존상태에서 내용의약품의 풍화를 방지 10. 「대한민국약전」 통칙에서 액상 의약품의 형광을 관찰할 때 사용하는 배경의 색상은? ① 검정색 ② 흰색 ③ 무색 ④ 노란색 약전학(7급, 연구사) B책형 2/2쪽 11. 「대한민국약전」 일반시험법 중 쉬프렝겔․ 오스트발트 피크노메타를 이용하는 시험법은? ① 비타민시험법 ② 비소시험법 ③ 비점측정법 및 증류시험법 ④ 비중 및 밀도측정법 12. 는 점안제의 불용성미립자시험법의 판정 내용 이다. ㈎와 ㈏에 들어갈 숫자를 옳게 짝지은 것은? 이 제제 1mL 중의 개수로 환산할 때 ㈎ m 이상의 것은 ㈏ 개 이하인 경우 적합하다. ㈎ ㈏ ① 50 5 ② 75 5 ③ 150 3 ④ 300 1 13. 엔도톡신시험법의 결과에 있어 의심이 나는 경우, 따로 규정이 없는 한 최종 판정할 때 사용하는 방법은? ① 겔화법 ② 비탁법 ③ 비색법 ④ 평판법 14. 「대한민국약전」 일반시험법 중 한외여과법에 대한 의 설명 중 ㈎와 ㈏에 들어갈 숫자를 옳게 짝 지은 것은? 통상 한외여과로써 만든 「주사용수」를 ㈎ ℃ 이상 에서 순환, 유지하는 등으로 미생물의 증식을 저지한다. 이 방법을 「주사용수」의 제조에 쓸 때에는 멤브레인필터로 미생물 및 분자량 약 ㈏ 이상의 물질을 제거할 수 있는 것을 쓴다. ㈎ ㈏ ① 60 4000 ② 80 4000 ③ 60 6000 ④ 80 6000 15. 「대한민국약전」 일반시험법 중 무기질시험법에서 이온크로마토그래프법으로 정량법이 규정된 무기질에 해당하는 것은? ① 망간 ② 몰리브덴 ③ 플루오르 ④ 셀레늄 16. 「대한민국약전」 일반시험법 중 발열성물질시험이 필요한 시험법은? ① 주사제의 불용성미립자시험법 ② 주사제용유리용기시험법 ③ 주사제의 실용량시험법 ④ 수액용고무마개시험법 17. 「대한민국약전」 일반시험법 중 비타민시험법에서 정량법이 기체크로마토그래프법으로 규정된 비타민은? ① 이노시톨 ② 아스코르브산 ③ 벤포티아민 ④ 비오틴 18. 「대한민국약전」 의약품각조에 수재된 의약품 중 제제시험으로 용출시험 대신 붕해시험을 적용하는 의약품은? ① 에리트로마이신 장용캡슐 ② 세파클러 서방정 ③ 아목시실린 정 ④ 쌍화탕엑스 과립 19. 선광도에 대한 규정이 있는 의약품으로 모두 옳은 것은? ① 디곡신, 심바스타틴 ② 아데노신, 아스피린 ③ 리보플라빈, 아세트아미노펜 ④ 아스코르브산, 아미노필린수화물 20. 「대한민국약전」 의약품각조 중 비사코딜 좌제의 시험 항목에 해당하지 않는 것은? ① pH ② 붕해시험 ③ 제제균일성시험 ④ 정량법