약전학_7급_A형정답(2021-05-15 / 226.8KB / 61회)
약전학(7급) A책형 1/2쪽 1. 대한민국약전에 대한 설명으로 가장 옳지 않은 것은? ① 보건복지부장관이 고시 권한을 갖는다. ② 생물학적제제는 각조 제2부에 수록된다. ③ 통칙은 약전 운용 및 해석에 필요한 각종 규정이다. ④ 중앙약사심의위원회가 심의 권한을 갖는다. 2. 보통 의약품의 분말을 비교적 다량 함유하게 만든 연고제와 같은 외용제는? ① 리니멘트제 ② 카타플라스마제 ③ 페이스트제 ④ 로션제 3. 용해성은 따로 규정이 없는 한 의약품을 고형인 경우 가루로 한 다음 용매 중에 넣고 20 ± 5℃에서 ( ㉠ ) 분마다 ( ㉡ )초간씩 세게 흔들어 섞을 때 ( ㉢ )분 이내에 녹는 정도를 말한다. ㉠~㉢에 알맞은 값을 순서 대로 바르게 나열한 것은? ㉠ ㉡ ㉢ ① 5 30 30 ② 10 10 60 ③ 5 10 30 ④ 10 30 60 4. 대한민국약전 통칙의 시험법 관련 조항들에 대한 설명으로 가장 옳지 않은 것은? ① 생물학적시험법의 규정은 시험의 본질에 지장이 없는 한 시험방법의 세부사항을 바꿀 수 있다. ② 순도시험은 의약품 중 함유된 유효성분의 양의 한도를 규정하기 위해 실시한다. ③ 약전 규정 시험법보다 정확도 및 정밀도가 우수한 방법은 약전 규정 시험법을 대신할 수 있다. ④ 정량법은 의약품 조성 및 성분 함량 측정을 목적으로 한다. 5. 정량법에서 “이 약 「약」 1g을 정밀하게 달아”라고 하였을 때 그 채취량[g]의 범위는? ① 정확히 1 ② 0.99~1.01 ③ 0.95~1.05 ④ 0.90~1.10 6. 대한민국약전 통칙에 규정된 의약품각조 성상 항에 대한 설명으로 가장 옳은 것은? ① 의약품각조 중 색을 제외한 성상은 적부판정기준이다. ② 생약의 경우 성상 항의 색조는 적부판정기준이 아니다. ③ 성상 항에서 「흰색」은 흰색 또는 거의 흰색을 말한다. ④ 거의 무색인 경우는 「무색」이라고 판정할 수 없다. 7. 대한민국약전 일반시험법 중 생물학적시험법에 해당 하지 않는 것은? ① 안전성시험법 ② 발열성물질시험법 ③ 무균시험법 ④ 히스타민시험법 8. 중금속시험법의 검액 조제법과 대상 의약품을 옳지 않게 짝지은 것은? ① 제1법 - 물에 용해되는 의약품 ② 제2법 - 강산에 용해되는 의약품 ③ 제3법 - 왕수에 용해되는 의약품 ④ 제4법 - 엑스제, 유동엑스제 9. 건조감량시험법에서 의약품을 가열하여 건조할 경우 가열 온도는? ① 의약품각조에서 규정하는 온도의 ± 1℃ ② 의약품각조에서 규정하는 온도의 ± 2℃ ③ 의약품각조에서 규정하는 온도의 ± 3℃ ④ 의약품각조에서 규정하는 온도의 ± 4℃ 10. 와 같은 구성의 장치를 사용하여 시행할 수 있는 일반시험법은? 중공음극램프, 버너 및 기체유량조절기 또는 전기가열로 및 전원부, 회절격자 또는 간섭필터, 측광부, 표시기록부 ① 형광광도법 ② 원자흡광광도법 ③ 자외가시부흡광도측정법 ④ 적외부스펙트럼측정법 약전학(7급) A책형 2/2쪽 11. 에서 액체크로마토그래프법에 사용 가능한 검출기를 모두 고른 것은? ㄱ. 자외가시부흡광광도계 ㄴ. 형광광도계 ㄷ. 시차굴절계 ㄹ. 질량분석계 ① ㄱ, ㄹ ② ㄱ, ㄴ, ㄹ ③ ㄱ, ㄷ, ㄹ ④ ㄱ, ㄴ, ㄷ, ㄹ 12. 용출시험에 대한 설명으로 가장 옳지 않은 것은? ① 제1법에서 회전축은 용기 수직방향의 중심축으로부터의 거리를 5mm 이내로 한다. ② 제2법은 교반부에 교반날개와 회전축으로 되어 있는 패들을 쓴다. ③ 장용성제제의 제1액에서의 용출시험 시 과립제의 시험 시간은 정제 및 캡슐제보다 짧다. ④ 용출시험의 최소 검체 시험 개수는 6개이다. 13. 점도측정법의 제1법 모세관점도계법에 대한 의 설명에서 빈칸에 알맞은 것을 순서대로 바르게 나열한 것은? (단, 는 점도계의 정수이고 는 액체의 밀도 이다.) 이 측정법은 ( ㉠ )의 점도를 측정하는 방법으로 일정 부피의 액체가 모세관을 통하여 흘러내리는 데 소요되는 시간 (s)를 측정하여 다음 식에 따라 ( ㉡ )를 계산한다. ( ㉡ ) = ( ㉢ ) ㉠ ㉡ ㉢ ① 뉴턴액체 운동점도 ․ ② 비뉴턴액체 점도 ․ ③ 뉴턴액체 운동점도 ․ ․ ④ 비뉴턴액체 점도 ․ ․ 14. 제제의 처방 또는 성분 등을 표시하는 데 쓰는 약전의 단위는? ① 질량백분율 ② 용량백분율 ③ 질량대용량백분율 ④ 용량대질량백분율 15. 오미자의 확인시험법에 해당하는 것은? ① 액체크로마토그래프법 ② 기체크로마토그래프법 ③ 박층크로마토그래프법 ④ 적외부스펙트럼측정법 16. 차광한 기밀용기에 보관하지 않아도 되는 의약품은? ① 디곡신 ② 아스피린 ③ 세푸록심악세틸 ④ 라니티딘염산염 17. 에 제시된 의약품의 각조 규정에 대한 설명으로 가장 옳지 않은 것은? ∙ 성상: 이 약은 물에 매우 녹기 어렵고 수산화나트륨 시액에 녹는다. ∙ 비선광도: : -128~-142° (건조한 다음 0.1g, 묽은 수산화나트륨시액 4mL, 새로 끓여 식힌 물 10mL, 무(無)알데히드에탄올 4mL를 넣고, 다시 새로 끓여 식힌 물을 넣어 정확하게 20mL로 하여 층장 100mm) ∙ 건조감량: 1.5% 이하 (0.5g, 105℃, 2시간) ① 이 약 1g을 녹이는 데에 필요한 물의 양은 1000mL 이상 10L 미만이다. ② 이 약 1g을 녹이는 데에 필요한 수산화나트륨시액의 양은 1mL 이상 10mL 미만이다. ③ 선광도 값은 측정관 층장에 비례하며, 시액을 층장 100mm인 측정관에 넣어 측정할 때 비선광도가 –128~-142°이다. ④ 이 약 약 0.5g을 정밀하게 달아 105℃에서 2시간 건조할 때 그 감량이 이 약 0.5g에 대해 7.5mg 이하 임을 나타낸다. 18. 대한민국약전 일반시험법 중 질소정량법(세미미크로 킬달법)에 대한 설명으로 가장 옳은 것은? ① 반응 최종 생성물 발생을 위해 과산화수소수를 첨가 한다. ② 시료 분해촉진제로 염화나트륨을 사용한다. ③ 붕산 수용액에 포집된 반응 최종 생성물을 황산으로 적정한다. ④ 반응의 특성으로 인해 장치의 자동화는 불가능하다. 19. 대한민국약전 각조에 수록된 아세트아미노펜 정에 대한 설명으로 가장 옳지 않은 것은? ① 금속성이물시험이 규정되어 있다. ② 용출시험이 규정되어 있다. ③ 정량은 액체크로마토그래프법을 이용하도록 규정되어 있다. ④ 제제균일성시험이 규정되어 있다. 20. 아미노필린수화물(Aminophylline hydrate)의 테오 필린 및 에틸렌디아민 정량에 사용하도록 의약품각조에 규정된 지시약을 옳게 짝지은 것은? ① 메틸오렌지시액-에리오크롬블랙T․ 염화나트륨지시약 ② 황산암모늄철(Ⅲ)시액 - 브로모페놀블루시액 ③ 페놀프탈레인시액 - 전분 ․ 염화나트륨시액 ④ 염화메틸로사닐린시액-에리오크롬블랙T․ 염화나트륨 지시약